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9510-BD實時浮游菌粒子計數(shù)器

2023-06-07
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深圳市億天凈化技術有限公司

能夠傳播活性微生物的空氣懸浮粒子稱為浮游菌。如今,行業(yè)仍在使用有100年歷史的基于培養(yǎng)的采樣方法來檢測微生物污染,這導致污染事件和響應之間的時間間隔至少延遲四天,這意味著最少需要四天或更長時間才能知道產品是否存在風險、產品是否可以發(fā)布以及確保一個區(qū)域已經清潔干凈可以用于生產。

9510-BD實時浮游菌粒子計數(shù)器

如果你不知道微生物污染事件是什么時候發(fā)生的,那么調查微生物事件的根本原因是很有難度的。但是,如果在事件發(fā)生時這些信息是實時可用的呢?如果可以對微生物超標立即做出反應或者可以識別污染源呢?如果清潔后的區(qū)域可以盡快驗證潔凈狀態(tài)恢復生產呢?

 BioTrak? 實時浮游菌粒子計數(shù)器9510-BD幫您實現(xiàn) 

9510-BD實時浮游菌粒子計數(shù)器

BioTrak實時浮游菌粒子計數(shù)器在空氣浮游菌粒子實時檢測的激動人心的全新領域具有同類產品最優(yōu)的特點及功能。Biotrak粒子計數(shù)器可實時檢測總塵埃粒子數(shù)及浮游菌粒子數(shù),其集成了TSI經過現(xiàn)場驗證并具有其專利的激光誘發(fā)熒光 (LIF) 技術來判定粒子活性。TSI公司的BioTrak實時浮游菌粒子計數(shù)器將浮游菌粒子實時檢測,總塵埃粒子實時檢測,浮游菌收集三項功能集于一體。

9510-BD實時浮游菌粒子計數(shù)器

實時浮游菌粒子檢測可實現(xiàn)
·污染事件的即時通知
 隔離潛在受污染產品
 即時污染源調查
即時檢測控制
·浮游菌粒子水平趨勢分析
·為提高生產工藝制程提供必要信息(PAT)
·為制程風險管理提供必要信息 (ICH Q9)
·為凈化服及無菌制程培訓提供反饋信息
TSI BioTrak實時浮游菌粒子計數(shù)器將浮游菌粒子實時檢測、總塵埃粒子實時檢測、浮游菌收集三項功能集于一體
特性和優(yōu)點:
·粒徑范圍為0.5 至 25 um
·最多可同時測量六個通道總粒子數(shù)及浮游菌粒子數(shù)
·專利激光誘發(fā)熒光技術判定粒子活性
·集成粒子收集過濾器用于離線培養(yǎng)分析
·符合ISO 21501-4所有規(guī)范
·1.0 CFM (28.3 L/min) 采樣流量
·擁有OPC粒子計數(shù)器全部功能
·直觀圖標操作觸摸屏用戶界面
·菜單式存儲及采樣數(shù)據(jù)回放
·可生成ISO-14644-1,EU GMP Annex 1,FS209E符合性報告
·10,000個采樣數(shù)據(jù)存儲,999個位置
·以太網和USB輸出
·可獨立操作或集成于在線監(jiān)控系統(tǒng)
·最高顯示三種環(huán)境參數(shù)
·不銹鋼外殼
 
BioTrak實時浮游菌粒子計數(shù)器可對關鍵環(huán)境(包括無菌核心區(qū))進行實時浮游菌和非活性粒子監(jiān)測,無需操作員干預。它還同時支持采集樣品進行后續(xù)識別。BioTrak實時浮游菌粒子計數(shù)器補充了制造創(chuàng)新的空白,能夠最大限度提供過程信息并提高無菌生產效率。


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